Preparaat: Amitriptyline 10 mg capsules Chargegrootte: 40 capsules
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Amitriptyline BB filmomhulde tablet 50 10 tabletten
mg
Cellulosum microcristallinum (PH102) Ad ml
Afgewogen tabletmassa
Capsule maat … 40 st
Tablettenflacon 1 st
Bereidingswijze: In-proces controles
De capsules mogen op een werkbank onder een stofafzuigingskap worden gemaakt. De
bereider dient een labjas, labbril en handschoenen te dragen.
1. Tarreer een lege plastic maatcilinder van 25ml Gewicht lege maatcilinder:
2. Weeg 10 amitriptyline BB filmomhulde tabletten 50 mg
3. Wrijf de tabletten fijn in een stenen mortier tot een homogene massa. Homogeen?
4. Maak het poeder af en toe los met behulp van een kaartje bij de stamper en de Afwezigheid grote
wanden van de mortier. Meng en schep om met de kaart. deeltjes?
5. Bereken (zie voorblad) en weeg de benodigde hoeveelheid tabletmassa af. Gewicht tabletmassa:
6. Wrijf een kleine hoeveelheid cellulose uit in een tweede stenen mortier
7. Voeg dan de tabletmassa in gedeelten toe aan de mortier met cellulose. Meng na In gedeelten toegevoegd?
iedere toevoeging en maak tussentijds de massa regematig los en schep om met een
zalfkaartje.
8. Stoot, met de mortier iets schuin gehouden, zo nu en dan op het werkblad om het
poeder te verzamelen.
9. Breng het poedermengsel in de plasticmaatcilinder en bepaal het volume van het Volume:
mengsel. Tik daarbij zo min mogelijk met de maatcilinder op het werkblad teneinde het
mengsel zo min mogelijk te verdichten.
10. Beslis welke capsulemaat moet worden gebruikt met behulp van de tabel bij Capsulemaat:
‘berekeningen’ op het voorblad en tot welk volume moet worden aangevuld. Aanvullen tot: ml
11. Vul het poedermengsel in de maatcilinder aan met cellulose onder zo nu en dan Aangevuld tot: ml
tikken, tot het benodigde volume.
12. Tik de maatcilinder 1 x af (= 3 keer op de tafel tikken) en lees het volume af van de Aangevuld?
maatcilinder. Vul zo nodig nogmaals aan met vulstof tot volume.
13. Breng de inhoud van de maatcilinder over in de melanine-mortier en meng tot Homogeen?
homogeen, maak regelmatig los en schep om met een zalfkaartje.
14. Breng het poedermengsel over in de maatcilinder en lees het volume af, vul zo nodig Volume:
aan met cellulose. Aangevuld?
15. Weeg de gevulde maatcilinder en noteer het gewicht, dit is het totaalgewicht. Gewicht volle maatcilinder
16. Bereken de hoeveelheid gebruikte vulstof door van het totaatgewicht het gewicht van Gewicht vulstof:
de tabletmassa en de lege maatcilinder af te trekken.
17. Breng de inhoud van de maatcilinder over in de mortier en meng (indien aangevuld is). Homogeen?
18. Weeg 10 lege capsules op de miligram balans en noteer bij berekeningen op het Zie voorblad berekeningen
voorblad voor gewichten capsules
19. Vul de capsules met het poedermengsel in een capsulevul- en sluitapparaat,
handbediend. Plak de gaten af die niet gebruikt worden zodat er 40 gaten openblijven.
20. Weeg 10 gevulde capsules afzonderlijk op de miligram balans en noteer bij
berekeningen op het voorblad
21. Voer de eindcontroles uit
22. Bewaar de capsules in een pot en etiketteer de pot
Houdbaarheid na aanbreken: 6 maanden Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 6 maanden Apotheek de Uithof, Universiteitsweg
Bewaarcondities: Kamertemperatuur (15-25˚C), niet in de vriezer of 99, Utrecht. Tel: 030-123456
koelkast. Droog bewaren. Eline Tielen, apotheker, 07-10-2021
Bijzonderheden bij het afleveren:/
Mw de Groot (XX-XX-1943)
Eindcontroles: Amitriptyline capsules 10mg, 40 stuks
Uiterlijk: 1 keer per dat 1 capsule
- Goed gesloten?
- Capsulewant ingedeukt? Samenstelling 40 capsules:
Gemiddelde gewicht (binnen marge -3% tot +3% afwijking van het Amitriptyline BB filmomhulde tablet
theoretische gewicht) 50mg tablet,…..
Relatieve standaarddeviatie (rsd): ≤4% voor een capsule inhoud tot 300mg. Microkristallijne cellulose,……
Bij ≥300mg een maximale rsd van 3%.
1
, Verpakking akkoord? Na openen 6 maanden houdbaar
Etiket: houdbaarheid en bewaarcondities correct aangegeven? Niet gebruiken na: 07-04-2022
Droog bewaren bij kamertemperatuur
(15-25˚C).
Pas op met alcohol
Eindbeoordeling: goed-/afgekeurd Kan het reactievermogen
Autorisatie: datum/handtekeningen verminderen
Lees voor gebruik de bijsluiter
2
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Amitriptyline BB filmomhulde tablet 50 10 tabletten
mg
Cellulosum microcristallinum (PH102) Ad ml
Afgewogen tabletmassa
Capsule maat … 40 st
Tablettenflacon 1 st
Bereidingswijze: In-proces controles
De capsules mogen op een werkbank onder een stofafzuigingskap worden gemaakt. De
bereider dient een labjas, labbril en handschoenen te dragen.
1. Tarreer een lege plastic maatcilinder van 25ml Gewicht lege maatcilinder:
2. Weeg 10 amitriptyline BB filmomhulde tabletten 50 mg
3. Wrijf de tabletten fijn in een stenen mortier tot een homogene massa. Homogeen?
4. Maak het poeder af en toe los met behulp van een kaartje bij de stamper en de Afwezigheid grote
wanden van de mortier. Meng en schep om met de kaart. deeltjes?
5. Bereken (zie voorblad) en weeg de benodigde hoeveelheid tabletmassa af. Gewicht tabletmassa:
6. Wrijf een kleine hoeveelheid cellulose uit in een tweede stenen mortier
7. Voeg dan de tabletmassa in gedeelten toe aan de mortier met cellulose. Meng na In gedeelten toegevoegd?
iedere toevoeging en maak tussentijds de massa regematig los en schep om met een
zalfkaartje.
8. Stoot, met de mortier iets schuin gehouden, zo nu en dan op het werkblad om het
poeder te verzamelen.
9. Breng het poedermengsel in de plasticmaatcilinder en bepaal het volume van het Volume:
mengsel. Tik daarbij zo min mogelijk met de maatcilinder op het werkblad teneinde het
mengsel zo min mogelijk te verdichten.
10. Beslis welke capsulemaat moet worden gebruikt met behulp van de tabel bij Capsulemaat:
‘berekeningen’ op het voorblad en tot welk volume moet worden aangevuld. Aanvullen tot: ml
11. Vul het poedermengsel in de maatcilinder aan met cellulose onder zo nu en dan Aangevuld tot: ml
tikken, tot het benodigde volume.
12. Tik de maatcilinder 1 x af (= 3 keer op de tafel tikken) en lees het volume af van de Aangevuld?
maatcilinder. Vul zo nodig nogmaals aan met vulstof tot volume.
13. Breng de inhoud van de maatcilinder over in de melanine-mortier en meng tot Homogeen?
homogeen, maak regelmatig los en schep om met een zalfkaartje.
14. Breng het poedermengsel over in de maatcilinder en lees het volume af, vul zo nodig Volume:
aan met cellulose. Aangevuld?
15. Weeg de gevulde maatcilinder en noteer het gewicht, dit is het totaalgewicht. Gewicht volle maatcilinder
16. Bereken de hoeveelheid gebruikte vulstof door van het totaatgewicht het gewicht van Gewicht vulstof:
de tabletmassa en de lege maatcilinder af te trekken.
17. Breng de inhoud van de maatcilinder over in de mortier en meng (indien aangevuld is). Homogeen?
18. Weeg 10 lege capsules op de miligram balans en noteer bij berekeningen op het Zie voorblad berekeningen
voorblad voor gewichten capsules
19. Vul de capsules met het poedermengsel in een capsulevul- en sluitapparaat,
handbediend. Plak de gaten af die niet gebruikt worden zodat er 40 gaten openblijven.
20. Weeg 10 gevulde capsules afzonderlijk op de miligram balans en noteer bij
berekeningen op het voorblad
21. Voer de eindcontroles uit
22. Bewaar de capsules in een pot en etiketteer de pot
Houdbaarheid na aanbreken: 6 maanden Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 6 maanden Apotheek de Uithof, Universiteitsweg
Bewaarcondities: Kamertemperatuur (15-25˚C), niet in de vriezer of 99, Utrecht. Tel: 030-123456
koelkast. Droog bewaren. Eline Tielen, apotheker, 07-10-2021
Bijzonderheden bij het afleveren:/
Mw de Groot (XX-XX-1943)
Eindcontroles: Amitriptyline capsules 10mg, 40 stuks
Uiterlijk: 1 keer per dat 1 capsule
- Goed gesloten?
- Capsulewant ingedeukt? Samenstelling 40 capsules:
Gemiddelde gewicht (binnen marge -3% tot +3% afwijking van het Amitriptyline BB filmomhulde tablet
theoretische gewicht) 50mg tablet,…..
Relatieve standaarddeviatie (rsd): ≤4% voor een capsule inhoud tot 300mg. Microkristallijne cellulose,……
Bij ≥300mg een maximale rsd van 3%.
1
, Verpakking akkoord? Na openen 6 maanden houdbaar
Etiket: houdbaarheid en bewaarcondities correct aangegeven? Niet gebruiken na: 07-04-2022
Droog bewaren bij kamertemperatuur
(15-25˚C).
Pas op met alcohol
Eindbeoordeling: goed-/afgekeurd Kan het reactievermogen
Autorisatie: datum/handtekeningen verminderen
Lees voor gebruik de bijsluiter
2
