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TEMA 28. OBTENCIÓN DE FORMAS
fid
SÓLIDAS
en
1. Tecnología Farmacéutica Aplicada a la Obtención de
ci
Formas Sólidas
al
1.1. Formas sólidas
Las formas farmacéuticas sólidas se clasifican según su vía de administración en:
● Administración oral: Granulados, cápsulas y comprimidos.
● Administración parenteral: Implantes.
● Administración rectal: Supositorios.
Ventajas de las formas sólidas: Destacan por su gran estabilidad física, química y
biológica. Ofrecen una gran exactitud en la dosificación, un método de aplicación sencillo y
práctico, grandes posibilidades de controlar la liberación del fármaco, bajo costo y una
elevada versatilidad.
1.2. Cápsulas
Son preparaciones sólidas con cubiertas duras o blandas, y con formas y capacidades
variables, que contienen generalmente una única dosis de principio activo.
La Real Farmacopea Española (RFE) distingue varios tipos de cápsulas:
● Cápsulas duras: Tienen cubiertas formadas por dos secciones cilíndricas prefijadas
(cuerpo y tapa).
● Cápsulas blandas: Tienen cubiertas más gruesas, formadas por una sola pieza y
presentan formas variadas.
● Cápsulas gastrorresistentes: Son cápsulas de liberación retardada destinadas a
resistir la acción del jugo gástrico y a liberar su principio activo en el fluido intestinal.
● Cápsulas de liberación modificada: Son cápsulas en las que el contenido, la
cubierta o ambos contienen excipientes especiales o están preparados mediante un
proceso especial diseñado para modificar la velocidad, el lugar o el momento de la
liberación del principio activo.
Ventajas de las cápsulas:
● Protegen al fármaco de agentes externos como el polvo o el oxígeno.
● Presentan una elevada resistencia física.
● Enmascaran de forma eficaz características organolépticas desagradables.
● Son fácilmente identificables.
● Son formas farmacéuticas muy versátiles.
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Limitaciones de las cápsulas:
fid
● Mayor coste de producción a nivel industrial.
● Sensibilidad a la temperatura y a la humedad en su conservación.
en
● Limitaciones en el llenado: no son aptas para fármacos líquidos, altamente
higroscópicos, así como para sustancias que reaccionen con la gelatina.
ci
1.2.1. Materias primas utilizadas en la cubierta
al
● Gelatina (obtenida por hidrólisis del colágeno): Constituye el componente
fundamental de las cápsulas. Es fácilmente soluble en los fluidos biológicos a la
temperatura corporal.
● Plastificantes (glicerol, gomas naturales): Aportan flexibilidad y elasticidad a la
cubierta. Las cápsulas rígidas contienen menos del 5% y las cápsulas blandas entre
un 20-40%.
● Colorantes solubles u opacificantes (dióxido de titanio): Aportan color o
protegen de la luz.
● Conservantes antimicrobianos: Se añaden a la gelatina durante su solubilización
para prevenir el crecimiento microbiológico durante la fabricación.
● Humectantes (laurilsulfato sódico): Favorecen la aplicación de la masa de la
cubierta sobre los moldes utilizados y facilitan la humectación y disgregación de la
cápsula.
1.2.2. Cápsulas rígidas
Están constituidas por dos secciones cilíndricas redondeadas en un extremo. Una de ellas,
de mayor longitud (el cuerpo), contiene el material de relleno, y la otra, más corta (la tapa),
actúa como cierre. Existen 8 tamaños diferentes normalizados, desde el 000 (el más
grande) al 5 (el más pequeño).
La fabricación de las cápsulas rígidas vacías se realiza en máquinas industriales y
comprende los siguientes procesos:
1. Preparación de la solución concentrada de gelatina en un crisol de fundición.
2. Formación de la cápsula por inmersión de moldes de acero inoxidable en la solución
de gelatina.
3. Secado de la película en túneles de desecación.
4. Extracción y ensamblado de los cuerpos y las tapas.
El llenado de las cápsulas requiere la separación previa del cuerpo y la tapa, la
incorporación de la cantidad adecuada del material de relleno y el cierre de la tapa sobre el
cuerpo. El llenado puede ser manual o industrial. Tras el llenado, las cápsulas pasan al
sellado, la limpieza y pulido, el acondicionamiento y el envasado.
1.2.3. Cápsulas blandas
Están formadas por una sola pieza, constituidas por una cubierta continua de gelatina que
rodea a un material de relleno de naturaleza líquida u oleosa. Son útiles para fármacos
susceptibles a la hidrólisis y a la oxidación, y para fármacos poco solubles en agua.
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TEMA 28. OBTENCIÓN DE FORMAS
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SÓLIDAS
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1. Tecnología Farmacéutica Aplicada a la Obtención de
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Formas Sólidas
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1.1. Formas sólidas
Las formas farmacéuticas sólidas se clasifican según su vía de administración en:
● Administración oral: Granulados, cápsulas y comprimidos.
● Administración parenteral: Implantes.
● Administración rectal: Supositorios.
Ventajas de las formas sólidas: Destacan por su gran estabilidad física, química y
biológica. Ofrecen una gran exactitud en la dosificación, un método de aplicación sencillo y
práctico, grandes posibilidades de controlar la liberación del fármaco, bajo costo y una
elevada versatilidad.
1.2. Cápsulas
Son preparaciones sólidas con cubiertas duras o blandas, y con formas y capacidades
variables, que contienen generalmente una única dosis de principio activo.
La Real Farmacopea Española (RFE) distingue varios tipos de cápsulas:
● Cápsulas duras: Tienen cubiertas formadas por dos secciones cilíndricas prefijadas
(cuerpo y tapa).
● Cápsulas blandas: Tienen cubiertas más gruesas, formadas por una sola pieza y
presentan formas variadas.
● Cápsulas gastrorresistentes: Son cápsulas de liberación retardada destinadas a
resistir la acción del jugo gástrico y a liberar su principio activo en el fluido intestinal.
● Cápsulas de liberación modificada: Son cápsulas en las que el contenido, la
cubierta o ambos contienen excipientes especiales o están preparados mediante un
proceso especial diseñado para modificar la velocidad, el lugar o el momento de la
liberación del principio activo.
Ventajas de las cápsulas:
● Protegen al fármaco de agentes externos como el polvo o el oxígeno.
● Presentan una elevada resistencia física.
● Enmascaran de forma eficaz características organolépticas desagradables.
● Son fácilmente identificables.
● Son formas farmacéuticas muy versátiles.
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Limitaciones de las cápsulas:
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● Mayor coste de producción a nivel industrial.
● Sensibilidad a la temperatura y a la humedad en su conservación.
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● Limitaciones en el llenado: no son aptas para fármacos líquidos, altamente
higroscópicos, así como para sustancias que reaccionen con la gelatina.
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1.2.1. Materias primas utilizadas en la cubierta
al
● Gelatina (obtenida por hidrólisis del colágeno): Constituye el componente
fundamental de las cápsulas. Es fácilmente soluble en los fluidos biológicos a la
temperatura corporal.
● Plastificantes (glicerol, gomas naturales): Aportan flexibilidad y elasticidad a la
cubierta. Las cápsulas rígidas contienen menos del 5% y las cápsulas blandas entre
un 20-40%.
● Colorantes solubles u opacificantes (dióxido de titanio): Aportan color o
protegen de la luz.
● Conservantes antimicrobianos: Se añaden a la gelatina durante su solubilización
para prevenir el crecimiento microbiológico durante la fabricación.
● Humectantes (laurilsulfato sódico): Favorecen la aplicación de la masa de la
cubierta sobre los moldes utilizados y facilitan la humectación y disgregación de la
cápsula.
1.2.2. Cápsulas rígidas
Están constituidas por dos secciones cilíndricas redondeadas en un extremo. Una de ellas,
de mayor longitud (el cuerpo), contiene el material de relleno, y la otra, más corta (la tapa),
actúa como cierre. Existen 8 tamaños diferentes normalizados, desde el 000 (el más
grande) al 5 (el más pequeño).
La fabricación de las cápsulas rígidas vacías se realiza en máquinas industriales y
comprende los siguientes procesos:
1. Preparación de la solución concentrada de gelatina en un crisol de fundición.
2. Formación de la cápsula por inmersión de moldes de acero inoxidable en la solución
de gelatina.
3. Secado de la película en túneles de desecación.
4. Extracción y ensamblado de los cuerpos y las tapas.
El llenado de las cápsulas requiere la separación previa del cuerpo y la tapa, la
incorporación de la cantidad adecuada del material de relleno y el cierre de la tapa sobre el
cuerpo. El llenado puede ser manual o industrial. Tras el llenado, las cápsulas pasan al
sellado, la limpieza y pulido, el acondicionamiento y el envasado.
1.2.3. Cápsulas blandas
Están formadas por una sola pieza, constituidas por una cubierta continua de gelatina que
rodea a un material de relleno de naturaleza líquida u oleosa. Son útiles para fármacos
susceptibles a la hidrólisis y a la oxidación, y para fármacos poco solubles en agua.
