C
on
TEMA 27. MEDICAMENTOS PARA
fid
INHALACIÓN
en
1. Medicamentos para Inhalación
ci
1.1. Introducción
al
● Terapia inhalatoria: Utiliza la vía respiratoria para la administración de un fármaco
en forma de aerosol, sirviendo los gases u otras formas en el tracto respiratorio
como vehículo para que el fármaco alcance el pulmón.
● El tamaño de las partículas sólidas o de las gotitas en aerosol se expresa como
diámetro aerodinámico.
● Factores que influyen en el depósito de las partículas del fármaco en el
pulmón:
○ Tamaño de las partículas.
○ Calibre y anatomía de la vía aérea.
○ Velocidad de emisión.
○ Volumen de aire inspirado.
○ Flujo respiratorio.
○ Técnica de inhalación.
● Características de la vía inhalatoria: Posee una gran superficie, alta permeabilidad
al agua, gases y sustancias lipófilas.
● Ventaja: Rápido acceso al sistema respiratorio y un inicio de acción más rápido.
1.2. Farmacopea
Las preparaciones para inhalación pueden contener gases propulsores, cosolventes,
diluyentes, conservantes antimicrobianos, agentes de solubilización y estabilizantes.
1.2.1. Preparaciones destinadas a ser convertidas en vapor
● Son disoluciones, suspensiones, emulsiones o preparaciones sólidas. Generalmente
se añaden a agua caliente y se inhala el vapor generado.
1.2.2. Preparaciones líquidas para nebulización
● Son disoluciones, suspensiones o emulsiones destinadas a ser convertidas en
aerosoles por medio de nebulizadores.
● Permiten que la dosis sea inhalada con un caudal de dispersión de la sustancia
activa apropiado durante un cierto periodo de tiempo, incluyendo respiraciones
consecutivas.
1.2.3. Inhaladores dosificadores presurizados
● Son disoluciones, suspensiones o emulsiones que se suministran en envases
provistos de una válvula dosificadora y que se encuentran bajo presión con un gas
propulsor apropiado.
, C
on
1.2.4. Inhaladores dosificadores no presurizados
fid
● Son disoluciones, suspensiones o emulsiones que se administran con inhaladores
que convierten los líquidos en aerosoles sin necesidad de gases presurizados.
en
1.2.5. Polvo para inhalación
● Se administran mediante inhaladores de polvo y se presentan en envases unidosis o
ci
multidosis.
al
● En el caso de unidosis, el inhalador se carga con polvos preacondicionados en
cápsulas u otras formas farmacéuticas.
● En el caso de multidosis, la dosis se genera mediante un mecanismo dosificador
integrado en el propio inhalador.
2. Desarrollo y Tecnología de Elaboración
2.1. Sistemas presurizados
● Se debe activar el mecanismo durante la inspiración para conducir la medicación a
las vías respiratorias, lo que requiere una inhalación lenta y profunda.
2.1.1. Componentes
● Elementos mecánicos:
○ Recipiente: En general, viene en forma cilíndrica y debe soportar una
sobrepresión en su totalidad, así como una inercia química que garantice su
estabilidad.
○ Válvula: Se trata del dispositivo mecánico a través del cual se realiza la
descarga y, junto con la propia formulación, determina la correcta dosificación
del producto descargado.
○ Boquilla: Dispositivo especialmente diseñado para resultar adecuado para la
inhalación a través de la boca.
○ Espaciadores: Facilitan la coordinación de la pulverización-inhalación,
reduciendo la incidencia de efectos adversos locales.
● Elementos de formulación:
○ El principio activo junto con el contenido se puede encontrar formando
sistemas con diferente número de fases.
○ Propulsor: Proporciona la fuerza impulsora para generar el sistema aerosol
deseado. Fundamentalmente son dos los tipos de propulsores que se utilizan
en aerosol: gas licuado y gas comprimido.
○ Cosolventes: Ayudan a la disolución del principio activo en el gas propulsor.
2.1.2. Fabricación
El Anexo 10 de las NCF (Normas de Correcta Fabricación), referente a la fabricación de
medicamentos en aerosol presurizado con dosificador para inhalación, recoge dos métodos
de fabricación:
● Sistema de dos fases (llenado a presión o de superficie): Se carga el contenido,
posteriormente se ajusta la válvula y se inyecta a través del vástago de la válvula el
propulsor a presión.
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TEMA 27. MEDICAMENTOS PARA
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INHALACIÓN
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1. Medicamentos para Inhalación
ci
1.1. Introducción
al
● Terapia inhalatoria: Utiliza la vía respiratoria para la administración de un fármaco
en forma de aerosol, sirviendo los gases u otras formas en el tracto respiratorio
como vehículo para que el fármaco alcance el pulmón.
● El tamaño de las partículas sólidas o de las gotitas en aerosol se expresa como
diámetro aerodinámico.
● Factores que influyen en el depósito de las partículas del fármaco en el
pulmón:
○ Tamaño de las partículas.
○ Calibre y anatomía de la vía aérea.
○ Velocidad de emisión.
○ Volumen de aire inspirado.
○ Flujo respiratorio.
○ Técnica de inhalación.
● Características de la vía inhalatoria: Posee una gran superficie, alta permeabilidad
al agua, gases y sustancias lipófilas.
● Ventaja: Rápido acceso al sistema respiratorio y un inicio de acción más rápido.
1.2. Farmacopea
Las preparaciones para inhalación pueden contener gases propulsores, cosolventes,
diluyentes, conservantes antimicrobianos, agentes de solubilización y estabilizantes.
1.2.1. Preparaciones destinadas a ser convertidas en vapor
● Son disoluciones, suspensiones, emulsiones o preparaciones sólidas. Generalmente
se añaden a agua caliente y se inhala el vapor generado.
1.2.2. Preparaciones líquidas para nebulización
● Son disoluciones, suspensiones o emulsiones destinadas a ser convertidas en
aerosoles por medio de nebulizadores.
● Permiten que la dosis sea inhalada con un caudal de dispersión de la sustancia
activa apropiado durante un cierto periodo de tiempo, incluyendo respiraciones
consecutivas.
1.2.3. Inhaladores dosificadores presurizados
● Son disoluciones, suspensiones o emulsiones que se suministran en envases
provistos de una válvula dosificadora y que se encuentran bajo presión con un gas
propulsor apropiado.
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1.2.4. Inhaladores dosificadores no presurizados
fid
● Son disoluciones, suspensiones o emulsiones que se administran con inhaladores
que convierten los líquidos en aerosoles sin necesidad de gases presurizados.
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1.2.5. Polvo para inhalación
● Se administran mediante inhaladores de polvo y se presentan en envases unidosis o
ci
multidosis.
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● En el caso de unidosis, el inhalador se carga con polvos preacondicionados en
cápsulas u otras formas farmacéuticas.
● En el caso de multidosis, la dosis se genera mediante un mecanismo dosificador
integrado en el propio inhalador.
2. Desarrollo y Tecnología de Elaboración
2.1. Sistemas presurizados
● Se debe activar el mecanismo durante la inspiración para conducir la medicación a
las vías respiratorias, lo que requiere una inhalación lenta y profunda.
2.1.1. Componentes
● Elementos mecánicos:
○ Recipiente: En general, viene en forma cilíndrica y debe soportar una
sobrepresión en su totalidad, así como una inercia química que garantice su
estabilidad.
○ Válvula: Se trata del dispositivo mecánico a través del cual se realiza la
descarga y, junto con la propia formulación, determina la correcta dosificación
del producto descargado.
○ Boquilla: Dispositivo especialmente diseñado para resultar adecuado para la
inhalación a través de la boca.
○ Espaciadores: Facilitan la coordinación de la pulverización-inhalación,
reduciendo la incidencia de efectos adversos locales.
● Elementos de formulación:
○ El principio activo junto con el contenido se puede encontrar formando
sistemas con diferente número de fases.
○ Propulsor: Proporciona la fuerza impulsora para generar el sistema aerosol
deseado. Fundamentalmente son dos los tipos de propulsores que se utilizan
en aerosol: gas licuado y gas comprimido.
○ Cosolventes: Ayudan a la disolución del principio activo en el gas propulsor.
2.1.2. Fabricación
El Anexo 10 de las NCF (Normas de Correcta Fabricación), referente a la fabricación de
medicamentos en aerosol presurizado con dosificador para inhalación, recoge dos métodos
de fabricación:
● Sistema de dos fases (llenado a presión o de superficie): Se carga el contenido,
posteriormente se ajusta la válvula y se inyecta a través del vástago de la válvula el
propulsor a presión.
