1.1 DEFINITIE
= de wetenschap die de wisselwerking onderzoekt tussen levende
organismen & chemische stoffen (farmaca). Het bestudeert zowel
therapeutische als toxische effecten
Herkomst woord: pharmacon = GM, logos = leer
Definitie GM/ farmacon: elke stof die
Therapeutische of profylactische eigenschappen heeft
In contact gebracht wordt met organisme of ingebracht wordt in
organisme
Om oorzaak, symptomen & gevolgen van een ziekte te
weten/voorkomen
Organische functies herstelt, verbetert of wijzigt
Farmacopee: officieel handboek met regels voor bereiding, kwaliteit &
eisen van GMn
Als een middel niet in de Belgische farmacopee staat, moet het voldoen
aan internationale of buitenlandse farmacopee
BCFI: Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie
Onafhankelijke, evidence-based info voor zorgverleners
Opgericht in 1971
Werkt samen met universiteiten & FAGG (=Federaal Agentschap vr
GMn & Gezondheidsproducten)
1.2 WERKING VAN GENEESMIDDELEN
6 soorten werkingen
Werking Uitleg + voorbeeld
Causale (curatieve) Behandelt de oorzaak vd ziekte
werking Voorbeeld: AB tegen bacteriële infectie
Profylactische werking Voorkomt aandoeningen/ziekten
Voorbeeld: vaccinaties, GBS-profylaxe
Substitutietherapie Vervangt/vult aan ontbrekende stoffen
Voorbeeld: insuline, ijzer, vit B12
Symptomatische Behandelt symptomen, niet de oorzaak
therapie Voorbeeld: paracetamol tegen hoofdpijn
Palliatieve behandeling Klachten verlichten & comfort verhogen
Voorbeeld: bij ernstig lijden, terminale ziekte
Diagnostische GM w gebruikt om diagnose mogelijk te maken
behandeling Voorbeeld: laxativum voor colposcopie
,Placebowerking kan ook = effect door verwachting pt, niet door middel
zelf
1.3 GRONDSTOFFEN VOOR GENEESMIDDELEN
Uit 4 grote groepen grondstoffen
1. Biologische oorsprong
= afkomstig van mensen, dieren, planten of MO, alles wat uit levende
organismen komt
Menselijk : bloed, plasma
Planten : vitaminen fruit, digitalis uit vingerhoedskruid, lijnzaad
Dierlijk : insuline pancreas varken, antitoxinen (bv difterie uit
paard)
MO : vaccins, AB penicilline uit schimmel Penicillium notatum
2. Minerale oorsprong
= elementen uit de natuur, w gebruikt als actieve stof of als hulpmiddel in
bereidingen
Zink (bv in zalven) Fosfor
Ijzer Calcium
3. Chemische (synthetische) oorsprong
= volledig chemische aangemaakt door farmaceutische industrie, in het
labo gemaakt
Veel natuurlijke stoffen ku ook kunstmatig worden nagemaakt
Groot voordeel: zuiver, reproduceerbaar, goedkoop, massaproductie
4. Biotechnologie
= geproduceerd door genetisch gemanipuleerde MO
Worden gebruikt om complexe eiwitten of hormonen te maken
Vb moderne insuline, monoklonale antilichamen
1.4 NAAMGEVING VAN GENEESMIDDELEN
1.4.1 Bereidingen in de apotheek
Magistrale bereidingen
= GM in de apotheek bereid volgens doktersvoorschrift voor één specifieke
patiënt
Altijd recept verplicht
, Apotheker maakt zelf capsule, siroop, zalf, ..
Handig bij geen geschikte dosering, andere toedieningsvorm,
allergieën, smaak
Terugbetaling: soms volledig door RIZIV, soms gedeeltelijk (remgeld)
Officinale bereidingen
= huisbereidingen die de apotheker zelf maakt volgens farmacopee of
Therapeutisch Magistraal Formularium
Worden op voorraad gemaakt
Rechtstreeks afgeleverd in die apotheek
Vb hoestsiroop, inhalatieproducten, anti-luizenshampoo
Nooit terugbetaald (prijs vrij te bepalen door apotheker)
1.4.2 Farmaceutische specialiteiten
GMn geproduceerd door farmaceutisch bedrijf volgens geregistreerde
formule
Merkgeneesmiddelen (referentiegeneesmiddelen)
= originele, beschermede versie
Speciale merknaam + ®
Beschermd door patent (10-20 jaar)
Alleen de firma mag het produceren
Ontwikkeling kost tientallen miljoenen patent beschermt
investering
Na vervallen patent mag iedereen het namaken
Generische geneesmiddelen
= kopie van het merkgeneesmiddel
Zelfde werkzame stof, sterkte, vorm, toedieningsweg
Zelfde biologische beschikbaarheid (bio-equivalent)
Even werkzaam als origineel
Zelfde kwaliteitsnormen
Worden pas terugbetaald als ze aanzienlijk goedkoper zijn
Naam = werkzame stof + firma (bv Paracetamol Teva)
Voorwaarden
1. Patent van het origineel moet vervallen zijn
2. Kwaliteit moet vergelijkbaar zijn
3. Prijs moet lager zijn
Voorschriftplichtig geneesmiddel = enkel verkrijgbaar met medisch
voorschrift
OTC (Over-the-counter, zelfzorgGMn) = vrij verkrijgbaar in apotheek,
niet terugbetaald
, 1.4.3 VOS-voorschrift
= voorschrift op stofnaam, niet op merknaam
Bevat stofnaam Bevat dagdosering
Bevat toedieningsvorm Bevat therapieduur (max 3
Bevat sterkte maanden)
Apotheker moet goedkoopste bio-equivalente specialiteit afleveren.
Patiënt betaalt minder remgeld
Voorbeeld: bumetanide 1mg, tabletten, 1/dag, 3 maanden (niet Voltaren
DCI want merk)
1.5 FARMACOLOGISCHE FASEN
Farmacologie bestaat uit 4 fasen. De eerste 3 beschrijven wat er gebeurt
vanaf toediening tot uitscheiding.
1.5.1 Farmaceutische fase
Komt het geneesmiddel vrij uit de toedieningsvorm?
Werkzame stof moet in een farmaceutische vorm w ingebracht
(tablet, zalf, …)
Vorm bepaalt hoe snel & hvl vd stof vrijkomt (=farmaceutische
beschikbaarheid)
Vb tablet moet uiteenvallen, zetpil moet smelten
1.5.2 Farmacokinetische fase (ADME)
Bereikt het GM de plaats van de werking? Wat doet het lichaam met het
GM?
A : absorptie opname in bloed
D : distributie verdeling in weefsels
M : metabolisme afbraak
E : excretie uitscheiding
Metabolisme + excretie = eliminatie
1.5.3 Farmacodynamische fase
Wat doet het geneesmiddel met het lichaam?
Beschrijft werking & effect vh geneesmiddel
Farmacon bindt aan doeleiwit (meestal eiwit) & verandert biologisch
proces
Effecten op moleculair, cellulair, weefsel-, orgaan- en
organismeniveau