K | WG2 | VM: Het
innovatieproces
Medische technologie
• Zorgtechnologie
• Medisch hulpmiddel
“Elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof of elk
ander artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met
inbegrip van elk hulpstuk en de software die voor de goede werking
ervan benodigd is, dat of die door de fabrikant speciaal is bestemd
om te worden gebruikt voor diagnostische of therapeutische
doeleinden, en door de fabrikant is bestemd om bij de mens te
worden aangewend voor: diagnose, preventie, bewaking,
behandeling of verlichting van ziekten”
Regels
Medische hulpmiddelen
, • Medische apparatuur
• Medische informatietechnologie
• Te steriliseren medische hulpmiddelen
• Medische verbruiksgoederen
• Implantaten
• In-vitro diagnostica
Veiligheidsrisico’s
Medische informatietechnologie
• Netwerkinfrastructuur voor patiëntenzorg
• Hardware voor patiëntenzorg
• Software voor patiëntenzorg
eHealth
E-health is de toepassing van zowel digitale informatie als communicatie
om de gezondheid en gezondheidszorg te ondersteunen en/of te
verbeteren’.
,
innovatieproces
Medische technologie
• Zorgtechnologie
• Medisch hulpmiddel
“Elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof of elk
ander artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met
inbegrip van elk hulpstuk en de software die voor de goede werking
ervan benodigd is, dat of die door de fabrikant speciaal is bestemd
om te worden gebruikt voor diagnostische of therapeutische
doeleinden, en door de fabrikant is bestemd om bij de mens te
worden aangewend voor: diagnose, preventie, bewaking,
behandeling of verlichting van ziekten”
Regels
Medische hulpmiddelen
, • Medische apparatuur
• Medische informatietechnologie
• Te steriliseren medische hulpmiddelen
• Medische verbruiksgoederen
• Implantaten
• In-vitro diagnostica
Veiligheidsrisico’s
Medische informatietechnologie
• Netwerkinfrastructuur voor patiëntenzorg
• Hardware voor patiëntenzorg
• Software voor patiëntenzorg
eHealth
E-health is de toepassing van zowel digitale informatie als communicatie
om de gezondheid en gezondheidszorg te ondersteunen en/of te
verbeteren’.
,
