Hoorcollege Effectmaten Cohortstudies
Uitkomsten/ eindpunt
Klinisch relevant (hard eindpunt)
o Mortaliteit of klachten/symptomen
Surrogaat eindpunt (korte termijn punten)
o Je merkt er niks van, er zijn geen klachten, worden geen klachten
ondervonden
o Hoge bloeddruk, hoog cholesterol
Als je alleen op klinische eindpunten een geneesmiddel toelaat, dan duurt het heel lang
voordat dit bewezen is en dan gaan er steeds meer patiënten dood. Je wilt het dan liever
toelaten op de korte termijn punten.
Bij sommige therapieën is er geen noodzaak voor een alternatief of nieuw geneesmiddel en
dan kun je best wachten op de klinische eindpunten.
Incidentie aantal nieuwe gevallen van de aandoening per tijdseenheid
Cumulatieve incidentie (totale aantal in het cohort) kan alleen maar stijgen over de
tijd. Stijgt tot circa de prevalentie van de ziekte.
Incidentiecijfer, rekening houden met persoonstijd = aantal nieuwe gevallen/ totale
follow-up tijd
Prevalentie aantal gevallen op een bepaald moment
Prevalentiecijfer
Verdwijnen uit de follow-up studie
Loss to follow up
o Je weet niet wat er gebeurd is
Withdrawn alive
o Gewoon gestopt
Uitkomst studie treedt op
o Dood bijvoorbeeld
Als dit in de ene groep meer gebeurt dan in de andere en als dit te maken heeft met de
uitkomst, dan kan er sprake zijn van selectiebias.
Cohort
Je hebt een groep met wel blootstelling en een groep zonder blootstelling (kan ook met
twee verschillende medicijnen). Deze groepen volg je in de tijd in persoonsjaren.
Dan houd je bij of mensen wel of niet de uitkomst hebben ontwikkeld.
Je kan hiervoor cumulatieve incidentie berekenen (hoeveel mensen uit het cohort de
uitkomst hebben ontwikkeld).
Incidentiecijfer kan ook worden bepaald. Hierbij worden de aantal personen die de uitkomst
hebben ontwikkeld gedeeld door alle persoonsjaren van de studie.
Vervolgens kunnen hier meerdere parameters mee berekend worden.
Uitkomsten/ eindpunt
Klinisch relevant (hard eindpunt)
o Mortaliteit of klachten/symptomen
Surrogaat eindpunt (korte termijn punten)
o Je merkt er niks van, er zijn geen klachten, worden geen klachten
ondervonden
o Hoge bloeddruk, hoog cholesterol
Als je alleen op klinische eindpunten een geneesmiddel toelaat, dan duurt het heel lang
voordat dit bewezen is en dan gaan er steeds meer patiënten dood. Je wilt het dan liever
toelaten op de korte termijn punten.
Bij sommige therapieën is er geen noodzaak voor een alternatief of nieuw geneesmiddel en
dan kun je best wachten op de klinische eindpunten.
Incidentie aantal nieuwe gevallen van de aandoening per tijdseenheid
Cumulatieve incidentie (totale aantal in het cohort) kan alleen maar stijgen over de
tijd. Stijgt tot circa de prevalentie van de ziekte.
Incidentiecijfer, rekening houden met persoonstijd = aantal nieuwe gevallen/ totale
follow-up tijd
Prevalentie aantal gevallen op een bepaald moment
Prevalentiecijfer
Verdwijnen uit de follow-up studie
Loss to follow up
o Je weet niet wat er gebeurd is
Withdrawn alive
o Gewoon gestopt
Uitkomst studie treedt op
o Dood bijvoorbeeld
Als dit in de ene groep meer gebeurt dan in de andere en als dit te maken heeft met de
uitkomst, dan kan er sprake zijn van selectiebias.
Cohort
Je hebt een groep met wel blootstelling en een groep zonder blootstelling (kan ook met
twee verschillende medicijnen). Deze groepen volg je in de tijd in persoonsjaren.
Dan houd je bij of mensen wel of niet de uitkomst hebben ontwikkeld.
Je kan hiervoor cumulatieve incidentie berekenen (hoeveel mensen uit het cohort de
uitkomst hebben ontwikkeld).
Incidentiecijfer kan ook worden bepaald. Hierbij worden de aantal personen die de uitkomst
hebben ontwikkeld gedeeld door alle persoonsjaren van de studie.
Vervolgens kunnen hier meerdere parameters mee berekend worden.
