EBP 2, bijeenkomst 1
RCT, randomized controlled trial
- Er moet in een rct verteld worden dat er gerandomiseerd is en hoe.
- Allocation concealment ( of er op een betrouwbare manier is
gerandomiseerd).
- Is er sprake van blindering? Zo ja, wie is er geblindeerd en had het beter
gekund?
- Confirmed consensie, toestemming
- Groepen zijn ingedeeld door randomisatie
- Interventie-controle
- Het enige verschil tussen de groepen is de interventie
Soorten randomisatie:
- Simpel-> patiënt is geschikt voor de studie, wordt gerandomiseerd. Nadeel
is dat de studiearmen niet gelijk oplopen in de tijd
- Gestratificeerde randomisatie-> prognostische factoren gelijk verdelen
over de studiearmen
- Blok randomisatie-> een blok krijgt een bepaalde grootte bijv. 4,6 of 8
waarin beide studiearmen evenredig verdeeld worden. Nadeel is bij kleine
blokken dat de randomisatie voorspelbaar wordt. Het is aan te raden om
zo groot mogelijke blokken te gebruiken of wisselende blokgroottes.
Betrouwbaarheid van randomisatie:
Onbetrouwbaar: op volgorde van binnenkomst, op achternaam, op dagen v.d.
week, muntje opgooien ( hiermee kan gemanipuleerd worden)
Betrouwbaar: via een computerprogramma, met ondoorzichtige verzegelde
enveloppen
Bias= vertekening/vooroordeel waardoor je op een andere manier zoekt
Mesh = medical subject headings
Allocation concealment= toewijzing geheim -> iedere persoon heeft
evenveel kans om in een bepaalde onderzoeksgroep terecht te komen. ( er
is sprake van allocation concealment als er op een betrouwbare manier is
gerandomiseerd)
, EBP 2 , bijeenkomst 2
- Performance bias: blindering niet correct-> vertekent beeld +/-
- Confirmation bias:
- Selectie bias:
Anatomie van een RCT
- Titel van het artikel
- abstract: beknopte samenvatting van de studie met de belangrijkste
resultaten en conclusie.
- Inleiding: wat is het onderwerp? Waarom is het belangrijk? Wat is er al
bekend over het onderwerp? Wat voor inzicht zou dit nieuwe onderzoek
opleveren? Wat zou het antwoord op de vraag kunnen zijn?
- Methode: wat is het onderzoeksdesign? Hoe ziet de onderzoekspopulatie
eruit? Hoe zijn de proefpersonen geïncludeerd? Hoe zijn de deelnemers in
verschillende groepen verdeeld? Hoe ziet de interventie eruit? Hoe ziet de
interventie eruit? Hoe is de uitkomst gemeten? Hoe zijn de resultaten
geanalyseerd?
- Resultaten: wat zijn de gevonden resultaten?
- Discussie: eerst kort antwoord op de onderzoeksvraag. Is het onderzoek
goed verlopen? Hoe kunnen de resultaten geïnterpreteerd worden? Komt
dit overeen met wat al eerder gevonden is over dit onderwerp? Sterke&
zwakke kanten uitvoering? Zijn er suggesties voor vervolgonderzoek?
- Conclusie: de uiteindelijke conclusie, antwoord op de vraag.
- Bronnen: lijst van gebruikte artikelen.
P waarde= moet onder de 0,05 zijn
Checklist criteria:
1. Randomisatie
2. Blindering
3. Vergelijkbaarheid van deelnemers
4. Steekproefgrootte en volledigheid van de follow-upmetingen
5. Vergelijkbaarheid van de behandeling
….. bepalen validiteit van de studie
Checklist:
RCT, randomized controlled trial
- Er moet in een rct verteld worden dat er gerandomiseerd is en hoe.
- Allocation concealment ( of er op een betrouwbare manier is
gerandomiseerd).
- Is er sprake van blindering? Zo ja, wie is er geblindeerd en had het beter
gekund?
- Confirmed consensie, toestemming
- Groepen zijn ingedeeld door randomisatie
- Interventie-controle
- Het enige verschil tussen de groepen is de interventie
Soorten randomisatie:
- Simpel-> patiënt is geschikt voor de studie, wordt gerandomiseerd. Nadeel
is dat de studiearmen niet gelijk oplopen in de tijd
- Gestratificeerde randomisatie-> prognostische factoren gelijk verdelen
over de studiearmen
- Blok randomisatie-> een blok krijgt een bepaalde grootte bijv. 4,6 of 8
waarin beide studiearmen evenredig verdeeld worden. Nadeel is bij kleine
blokken dat de randomisatie voorspelbaar wordt. Het is aan te raden om
zo groot mogelijke blokken te gebruiken of wisselende blokgroottes.
Betrouwbaarheid van randomisatie:
Onbetrouwbaar: op volgorde van binnenkomst, op achternaam, op dagen v.d.
week, muntje opgooien ( hiermee kan gemanipuleerd worden)
Betrouwbaar: via een computerprogramma, met ondoorzichtige verzegelde
enveloppen
Bias= vertekening/vooroordeel waardoor je op een andere manier zoekt
Mesh = medical subject headings
Allocation concealment= toewijzing geheim -> iedere persoon heeft
evenveel kans om in een bepaalde onderzoeksgroep terecht te komen. ( er
is sprake van allocation concealment als er op een betrouwbare manier is
gerandomiseerd)
, EBP 2 , bijeenkomst 2
- Performance bias: blindering niet correct-> vertekent beeld +/-
- Confirmation bias:
- Selectie bias:
Anatomie van een RCT
- Titel van het artikel
- abstract: beknopte samenvatting van de studie met de belangrijkste
resultaten en conclusie.
- Inleiding: wat is het onderwerp? Waarom is het belangrijk? Wat is er al
bekend over het onderwerp? Wat voor inzicht zou dit nieuwe onderzoek
opleveren? Wat zou het antwoord op de vraag kunnen zijn?
- Methode: wat is het onderzoeksdesign? Hoe ziet de onderzoekspopulatie
eruit? Hoe zijn de proefpersonen geïncludeerd? Hoe zijn de deelnemers in
verschillende groepen verdeeld? Hoe ziet de interventie eruit? Hoe ziet de
interventie eruit? Hoe is de uitkomst gemeten? Hoe zijn de resultaten
geanalyseerd?
- Resultaten: wat zijn de gevonden resultaten?
- Discussie: eerst kort antwoord op de onderzoeksvraag. Is het onderzoek
goed verlopen? Hoe kunnen de resultaten geïnterpreteerd worden? Komt
dit overeen met wat al eerder gevonden is over dit onderwerp? Sterke&
zwakke kanten uitvoering? Zijn er suggesties voor vervolgonderzoek?
- Conclusie: de uiteindelijke conclusie, antwoord op de vraag.
- Bronnen: lijst van gebruikte artikelen.
P waarde= moet onder de 0,05 zijn
Checklist criteria:
1. Randomisatie
2. Blindering
3. Vergelijkbaarheid van deelnemers
4. Steekproefgrootte en volledigheid van de follow-upmetingen
5. Vergelijkbaarheid van de behandeling
….. bepalen validiteit van de studie
Checklist:
