RESEARCH METHODOLOGY
FOR NUTRITION AND HEALTH
HNH-25806
,Learning goals:
• Choice of research subjects, study designs, and research methods
• Ethical norms and legislations
• Commonly used research methods
• How results of nutritional research are used to formulate recommendations
• Design and write a research protocol that shows insight into the acquired knowledge
• Present the research protocol in a scientific matter
College Methodologische aspecten van
experimenteel voedingsonderzoek
Leerdoelen:
• Zelf een zorgvuldig opgebouwde onderzoeksvraag op kunnen stellen, waarin alle
aspecten uit het PICO-model naar voren komen.
• Verschillende experimentele studie designs kunnen onderscheiden en de voor- en
nadelen van de verschillende designs benoemen.
• Verschillende vormen van randomisatie kunnen onderscheiden en kunnen
beargumenteren welke vorm je zou toepassen in een voorbeeld.
• Weten welke factoren de betrouwbaarheid van metingen en resultaten in een
onderzoek kunnen beïnvloeden en uit kunnen leggen hoe verandering in deze
factoren ervoor zorgt dat de betrouwbaarheid van het onderzoek verhoogd of
verlaagd.
• Uit kunnen leggen wat interne validiteit is en hoe de interne validiteit van een
onderzoek vergroot kan worden.
• Uit kunnen leggen wat externe validiteit is en hoe de externe validiteit van een
onderzoek vergroot kan worden.
Zelf een zorgvuldig opgebouwde onderzoeksvraag op kunnen stellen,
waarin alle aspecten uit het PICO-model naar voren komen.
PICO-model:
- Population
- Intervention
- Comparison
- Outcome
Wat is het effect van … (interventie) vergeleken met … (comparison) op … (outcome) in …
(populatie)
,Populatie, participanten (PICO)
Afbakenen van de studie populatie: in-/exclusie criteria
• Validiteit
o Bredere criteria: hoge externe validiteit
▪ Goed te vertalen naar de target populatie
o Striktere criteria: hoge interne validiteit
▪ Homogene groep die op elkaar lijkt, voordeel voor de studie
▪ Je kunt het minder goed naar buiten vertalen
• Praktisch haalbaarheid
o Effect van criteria op wervingsresultaat
o Criteria op basis van invasieve metingen minder praktisch
• Ethische overwegingen
o Exclusie van bepaalde groepen moet onderbouwd zijn
▪ Etniciteit, leeftijd, geslacht, BMI, dieet
,Interventie (PICO)
• Welke vorm?
o Voedingsmiddel, voedingsstof, voedingspatroon, supplement
• Welke dosis?
o Welke minimale dosis om effect te sorteren?
o Welke maximale dosis is haalbaar/veilig?
o Compliance/haalbaar
▪ Of het bijv. vies is
• Hoe lang? (duration)
o Korte termijneffect/ lange termijneffect
o Minimale duur om effect te sorteren?
o Compliance
o Kosten
o Ethisch: niet langer dan noodzakelijk
• Frequentie?
o Hangt af van de dagelijkse dosis
o Compliance
Comparison (PICO)
= control
• Welke vorm?
o Placebo, ander product (standaard) of geen interventie
o Moet zo goed mogelijk vergelijkbaar zijn qua uiterlijk, smaak etc.
▪ Je wilt dat mensen niet weten in welke groep ze zitten
o Hangt af van onderzoeksvraag, ethische overwegingen
o Iso-energetisch?
• Hoe lang?
o Even lang als de interventie
o Is blinding mogelijk?
Andere factoren moeten constant gehouden worden in beide situaties. Ook zal de
interventie blind uitgevoerd moeten worden zodat zowel deelnemers als onderzoekers niet
op de hoogte zijn van de behandeling die ze krijgen.
Het geobserveerde effect moet toe te schrijven zijn aan de interventie. Gebrek aan blinding
of verschil in energie tussen de interventie en control kan het effect beïnvloeden.
Outcome (PICO)
Welke effectmaat?
• Validiteit
o Is de surrogate marker vertaalbaar naar de klinische uitkomstmaat?
▪ Externe validiteit
, ▪Je kunt niet altijd wachten op de klinische uitkomstmaat, bijv. een
hartaanval. Je pakt dan een andere maat of risicofactor die je wel goed
kunt meten zoals bloeddruk
o Hoe dicht nadert de uitkomstmaat de gouden standaard
▪ Interne validiteit
• Praktische haalbaarheid
o Kosten
o Uitvoerbaarheid
o Belasting van proefpersoon
▪ Risico op drop-out
Standardization: Standardization involves the formulation and implementation of guidelines
for common and repeated use, aimed at achieving optimum uniformity across
measurements.
1. Effect measure: difference (between changes) in both groups
2. Measurements: Which measurements are minimally required to calculate the effect
measure?
3. Effect magnitude: What would be a minimum clinically relevant effect?
Experimenteel onderzoek met mensen of met humaan materiaal
• In vivo-onderzoek (RCT’s)
o Onderzoek in levende organismen (mensen)
o Interventie en control (gouden standaard)
• Ex-vivo onderzoek (primaire cellen/weefsels)
o Cellen die direct uit weefsel van een organisme zijn gehaald en onder
gecontroleerde omstandigheden kunnen groeien
o Je kunt dingen doen en proberen die je normaal niet op de mens mag doen
o Goede reflectie van de menselijke situatie
o Beperkte levensduur
▪ Cellen zijn kwetsbaar
• In-vitro onderzoek (cellijnen, immortalized cells)
FOR NUTRITION AND HEALTH
HNH-25806
,Learning goals:
• Choice of research subjects, study designs, and research methods
• Ethical norms and legislations
• Commonly used research methods
• How results of nutritional research are used to formulate recommendations
• Design and write a research protocol that shows insight into the acquired knowledge
• Present the research protocol in a scientific matter
College Methodologische aspecten van
experimenteel voedingsonderzoek
Leerdoelen:
• Zelf een zorgvuldig opgebouwde onderzoeksvraag op kunnen stellen, waarin alle
aspecten uit het PICO-model naar voren komen.
• Verschillende experimentele studie designs kunnen onderscheiden en de voor- en
nadelen van de verschillende designs benoemen.
• Verschillende vormen van randomisatie kunnen onderscheiden en kunnen
beargumenteren welke vorm je zou toepassen in een voorbeeld.
• Weten welke factoren de betrouwbaarheid van metingen en resultaten in een
onderzoek kunnen beïnvloeden en uit kunnen leggen hoe verandering in deze
factoren ervoor zorgt dat de betrouwbaarheid van het onderzoek verhoogd of
verlaagd.
• Uit kunnen leggen wat interne validiteit is en hoe de interne validiteit van een
onderzoek vergroot kan worden.
• Uit kunnen leggen wat externe validiteit is en hoe de externe validiteit van een
onderzoek vergroot kan worden.
Zelf een zorgvuldig opgebouwde onderzoeksvraag op kunnen stellen,
waarin alle aspecten uit het PICO-model naar voren komen.
PICO-model:
- Population
- Intervention
- Comparison
- Outcome
Wat is het effect van … (interventie) vergeleken met … (comparison) op … (outcome) in …
(populatie)
,Populatie, participanten (PICO)
Afbakenen van de studie populatie: in-/exclusie criteria
• Validiteit
o Bredere criteria: hoge externe validiteit
▪ Goed te vertalen naar de target populatie
o Striktere criteria: hoge interne validiteit
▪ Homogene groep die op elkaar lijkt, voordeel voor de studie
▪ Je kunt het minder goed naar buiten vertalen
• Praktisch haalbaarheid
o Effect van criteria op wervingsresultaat
o Criteria op basis van invasieve metingen minder praktisch
• Ethische overwegingen
o Exclusie van bepaalde groepen moet onderbouwd zijn
▪ Etniciteit, leeftijd, geslacht, BMI, dieet
,Interventie (PICO)
• Welke vorm?
o Voedingsmiddel, voedingsstof, voedingspatroon, supplement
• Welke dosis?
o Welke minimale dosis om effect te sorteren?
o Welke maximale dosis is haalbaar/veilig?
o Compliance/haalbaar
▪ Of het bijv. vies is
• Hoe lang? (duration)
o Korte termijneffect/ lange termijneffect
o Minimale duur om effect te sorteren?
o Compliance
o Kosten
o Ethisch: niet langer dan noodzakelijk
• Frequentie?
o Hangt af van de dagelijkse dosis
o Compliance
Comparison (PICO)
= control
• Welke vorm?
o Placebo, ander product (standaard) of geen interventie
o Moet zo goed mogelijk vergelijkbaar zijn qua uiterlijk, smaak etc.
▪ Je wilt dat mensen niet weten in welke groep ze zitten
o Hangt af van onderzoeksvraag, ethische overwegingen
o Iso-energetisch?
• Hoe lang?
o Even lang als de interventie
o Is blinding mogelijk?
Andere factoren moeten constant gehouden worden in beide situaties. Ook zal de
interventie blind uitgevoerd moeten worden zodat zowel deelnemers als onderzoekers niet
op de hoogte zijn van de behandeling die ze krijgen.
Het geobserveerde effect moet toe te schrijven zijn aan de interventie. Gebrek aan blinding
of verschil in energie tussen de interventie en control kan het effect beïnvloeden.
Outcome (PICO)
Welke effectmaat?
• Validiteit
o Is de surrogate marker vertaalbaar naar de klinische uitkomstmaat?
▪ Externe validiteit
, ▪Je kunt niet altijd wachten op de klinische uitkomstmaat, bijv. een
hartaanval. Je pakt dan een andere maat of risicofactor die je wel goed
kunt meten zoals bloeddruk
o Hoe dicht nadert de uitkomstmaat de gouden standaard
▪ Interne validiteit
• Praktische haalbaarheid
o Kosten
o Uitvoerbaarheid
o Belasting van proefpersoon
▪ Risico op drop-out
Standardization: Standardization involves the formulation and implementation of guidelines
for common and repeated use, aimed at achieving optimum uniformity across
measurements.
1. Effect measure: difference (between changes) in both groups
2. Measurements: Which measurements are minimally required to calculate the effect
measure?
3. Effect magnitude: What would be a minimum clinically relevant effect?
Experimenteel onderzoek met mensen of met humaan materiaal
• In vivo-onderzoek (RCT’s)
o Onderzoek in levende organismen (mensen)
o Interventie en control (gouden standaard)
• Ex-vivo onderzoek (primaire cellen/weefsels)
o Cellen die direct uit weefsel van een organisme zijn gehaald en onder
gecontroleerde omstandigheden kunnen groeien
o Je kunt dingen doen en proberen die je normaal niet op de mens mag doen
o Goede reflectie van de menselijke situatie
o Beperkte levensduur
▪ Cellen zijn kwetsbaar
• In-vitro onderzoek (cellijnen, immortalized cells)
