Examen
DEVICE RAC EXAM STUDY GUIDE Questions with 100% Correct Answers | Latest Version 2024 | Verified
Note
Vendu
-
Pages
36
Grade
A+
Publié le
02-04-2024
Écrit en
2023/2024
510(k) Premarket Notifications for all of the following medical devices would be reviewed by CDRH's Office of Device Evaluation except: A) High Flux Hemodialyzer B) Blood specimen collection device C) Piston syringe D) Cardiopulmonary bypass blood tubing - B A 510(k) submission for any Class III device MUST include: A. Clinical results summary B. Hazards analysis evaluation C. Stability evaluation D. Certification and summary - D A clinical study sponsor's representative conducts periodic monitoring site visits for all of the following purposes EXCEPT to: A. Review raw data B. Ensure compliance with the protocol C. Review the protocol with the investigator D. Ensure the adequacy of the IRB and its procedures - D
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Infos sur le Document
- Publié le
- 2 avril 2024
- Nombre de pages
- 36
- Écrit en
- 2023/2024
- Type
- Examen
- Contient
- Questions et réponses
Sujets
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