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Examen

CCRP Exam Study Guide | Questions with 100% Correct Answers | Verified | Latest Update 2024

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42
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A+
Publié le
07-01-2024
Écrit en
2023/2024

How many days does a sponsor have to report an emergency use of an IP to the FDA? - 5 working days How many members must sit on an IRB? - 5 How long must an IRB retain records per 21 CFR 56? - 3 years after completion of research What are the criteria for IRB approval of research? (7) - 1. Risks to subjects are minimized 2. Risks are reasonable in relation to anticipated benefits 3. Selection of subjects is equitable 4. Informed consent will be sought from subjects or LARs 5. Informed consent will be documented 6. There is adequate provision of monitoring 7. There is adequate provision to protect the privacy of subjects

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Infos sur le Document

Publié le
7 janvier 2024
Nombre de pages
42
Écrit en
2023/2024
Type
Examen
Contient
Questions et réponses

Sujets

  • ccrp exam study guide questions with 100 correc
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