INLEIDING GALENICA
• Het « verpakken » van een actieve molecule in een voor de patiënt geschikte toedieningsvorm
Geneesmiddel = Actief bestanddeel (= farmacon) +‘omhulling’/toedieningsvorm
Kan niet zomaar toegediend worden aan een patiënt het zal moeten worden omhuld in een geschikte verpakkingsvorm. Het
moet veilig zijn en makkelijk terug kunnen vrijkomen eens in het lichaam.
• Galenische vormen
- Vaste preparaten
Poeders, capsules
(ouwels, vouwpapiertjes) = verouderd wordt niet meer gebruikt
Suppositoria
Tabletten , gereguleerde afgifte
- Halfvaste preparaten : Zalven • Crèmes • Gelen • Pasta’s
- Vloeibare preparaten : Suspensies • Emulsies • Oplossingen, siropen • Oogdruppels (neuspreparaten, oorpreparaten)
- Andere
GESCHIEDENIS
Galenica (Claudius Galenus) is zeer lang geleden ontdekt Gebaseerd op theorie van Hippocrates
• Het menselijk lichaam is gevuld met 4 lichaamssappen Slijm, bloed, zwarte gal en gele gal, zijn in evenwicht met elkaar
• Gekoppeld aan 4 kwaliteiten Warm, koud, vochtig en droog
• Sappen vertegenwoordigen 4 temperamenten Flegmatisch, cholerisch, Melancholisch, sanguïnisch (Zie de emoticons)
•Onbalans van het evenwicht = ziekte of stoornis (Behandeld met
dieet)
Sinds 20e eeuw volop evolutie van de farmaceutische
Wetenschappen Europese farmacopee !
GEREGULEERDE AFGIFTE
Tegenwoordig proberen we ook de tijd van afgifte te reguleren
Naarmate het push compartiment opzwelt zal het geneesmiddel worden
afgegeven, de coating zal zeer snel worden afgegeven en daarna het 1 e en
2e compartiment.
Ook pleisters met elektroden (voor 3e jaar)
Geavanceerde technieken worden uitgevonden voor betere regulatie,bv:
stents, buikpompjes, ballonnetjes
, BEGRIPPEN EN DEFINITIES
Ontwikkelen nieuw geneesmiddel ontwikkeling gepaste toedieningsvorm voor NCE (zie farmacologie)
NCE = veel belovende nieuwe molecule (hier moet ook een toedieningsvorm voor moeten gemaakt worden)
• Voorwaarden:
- GM moet gemakkelijke toediening hebben
- Actief bestanddeel moet Stabiel blijven
- de bedoelde plaats bereiken en daar gemakkelijk weer vrij komen
Het ontwikkelen van een nieuw geneesmiddel is eigenlijk een hele studie.
Excipienta zijn de hulpstoffen (hier mag geen interactie zijn en mogen geen effect veroorzaken)
KEUZE EN SELECTIE
FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN
1. Deeltjesgrootte & - oppervlakte
Hoe kleiner de deeltjes zullen gemakkelijk oplossen en hebben invloed op desolutie, grotere deeltjes zakken
makkelijker uit. Bij longen bv te klein wordt uitgeademd en te groot zal in keel blijven
2. Oplosbaarheid – zoutselectie
3. Dissolutie = de maat waarin iets kan oplossen
4. Oplosbaarheid
5. (Polymorfie)
6. (Stabiliteit)
THERAPEUTISCHE OVERWEGINGEN
1. Klinische indicatie:
• Systemische (over heel het lichaam) versus lokale therapie
• Periode van werking (snel of traag)
• Urgentie versus chronisch
2. Leeftijd patiënt
3. Geslacht, …
• Het « verpakken » van een actieve molecule in een voor de patiënt geschikte toedieningsvorm
Geneesmiddel = Actief bestanddeel (= farmacon) +‘omhulling’/toedieningsvorm
Kan niet zomaar toegediend worden aan een patiënt het zal moeten worden omhuld in een geschikte verpakkingsvorm. Het
moet veilig zijn en makkelijk terug kunnen vrijkomen eens in het lichaam.
• Galenische vormen
- Vaste preparaten
Poeders, capsules
(ouwels, vouwpapiertjes) = verouderd wordt niet meer gebruikt
Suppositoria
Tabletten , gereguleerde afgifte
- Halfvaste preparaten : Zalven • Crèmes • Gelen • Pasta’s
- Vloeibare preparaten : Suspensies • Emulsies • Oplossingen, siropen • Oogdruppels (neuspreparaten, oorpreparaten)
- Andere
GESCHIEDENIS
Galenica (Claudius Galenus) is zeer lang geleden ontdekt Gebaseerd op theorie van Hippocrates
• Het menselijk lichaam is gevuld met 4 lichaamssappen Slijm, bloed, zwarte gal en gele gal, zijn in evenwicht met elkaar
• Gekoppeld aan 4 kwaliteiten Warm, koud, vochtig en droog
• Sappen vertegenwoordigen 4 temperamenten Flegmatisch, cholerisch, Melancholisch, sanguïnisch (Zie de emoticons)
•Onbalans van het evenwicht = ziekte of stoornis (Behandeld met
dieet)
Sinds 20e eeuw volop evolutie van de farmaceutische
Wetenschappen Europese farmacopee !
GEREGULEERDE AFGIFTE
Tegenwoordig proberen we ook de tijd van afgifte te reguleren
Naarmate het push compartiment opzwelt zal het geneesmiddel worden
afgegeven, de coating zal zeer snel worden afgegeven en daarna het 1 e en
2e compartiment.
Ook pleisters met elektroden (voor 3e jaar)
Geavanceerde technieken worden uitgevonden voor betere regulatie,bv:
stents, buikpompjes, ballonnetjes
, BEGRIPPEN EN DEFINITIES
Ontwikkelen nieuw geneesmiddel ontwikkeling gepaste toedieningsvorm voor NCE (zie farmacologie)
NCE = veel belovende nieuwe molecule (hier moet ook een toedieningsvorm voor moeten gemaakt worden)
• Voorwaarden:
- GM moet gemakkelijke toediening hebben
- Actief bestanddeel moet Stabiel blijven
- de bedoelde plaats bereiken en daar gemakkelijk weer vrij komen
Het ontwikkelen van een nieuw geneesmiddel is eigenlijk een hele studie.
Excipienta zijn de hulpstoffen (hier mag geen interactie zijn en mogen geen effect veroorzaken)
KEUZE EN SELECTIE
FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN
1. Deeltjesgrootte & - oppervlakte
Hoe kleiner de deeltjes zullen gemakkelijk oplossen en hebben invloed op desolutie, grotere deeltjes zakken
makkelijker uit. Bij longen bv te klein wordt uitgeademd en te groot zal in keel blijven
2. Oplosbaarheid – zoutselectie
3. Dissolutie = de maat waarin iets kan oplossen
4. Oplosbaarheid
5. (Polymorfie)
6. (Stabiliteit)
THERAPEUTISCHE OVERWEGINGEN
1. Klinische indicatie:
• Systemische (over heel het lichaam) versus lokale therapie
• Periode van werking (snel of traag)
• Urgentie versus chronisch
2. Leeftijd patiënt
3. Geslacht, …