Vragen productzorg
HC 1
1.
2.
3.
,4.
5.
6. Reactieproducten van hydrolyse zijn belangrijk. Teken de reactieproducten van de volgende
stof:
7. Waardoor kan de F van een middel dat gehydrolyseerd wordt in de maag toch 1 zijn?
8. Van welke orde zijn ontledingsreacties zoals hydrolyse?
9. Wanneer is een stof optisch actief?
10. Stel: je hebt een geneesmiddel dat optisch actief is (en dus R en S isomeer heeft) en
daardoor in dubbele hoeveelheid wordt gegeven, dus een racemisch mengsel met
verhouding 1:1 R en S (R is alleen de actieve vorm). Hoe zou dan de AUC verlaagd kunnen
worden, verhoogd kunnen worden, de T max verlaagd en verhoogd kunnen worden?
11. Wat is productzorg eigenlijk?
, 12. Wat is drug substance?
13. Wat is drug product?
14. Wanneer is een dosering goed oplosbaar?
15. Noem 2 factoren in je lichaam die invloed kunnen hebben op de oplosbaarheid.
16. Noem 7 factoren die ervoor zorgen dat een stof beter oplost.
17. Wat houdt de lipinski rule of 5 in?
18. Welke fasen heb je in geneesmiddel ontwikkeling?
19. Waar wordt er vooral op gelet in elke fase?
20. Wat houdt bioequivalentie in het kort in?
21. Wat is bij BCS klasse I de snelheidsbepalende stap?
22. Bij een nieuw geneesmiddel moet je een aantal dingen vaststellen. Hoe noem je dat ook wel?
23. Noem 3 chemische preformulaties.
24. Noem 5 fysische preformulaties.
25. Wat is de invloed van magnesium stearaat op de breukvastigheid van een stof?
26. Wat is de eis voor het gehalte in percentages?
27. Wat is de eis voor dissolutie?
28. Wat is de eis voor de AV?
29. Wat is de eis voor de desintegratie?
30. Noem 2 factoren qua mechanische sterkte die een tablet tot een goede tablet maken.
31. Noem 3 factoren qua doseernauwkeurigheid die een tablet tot een goede tablet maken.
32. Noem 3 factoren qua farmaceutische beschikbaarheid die een tablet tot een goede tablet
maken.
HC 2
1. Tabletten van welke BCS klasse kun je zonder probleem vermalen?
2. Waarom zou je een drankje willen bufferen? Noem 2 dingen.
3. Welke hulpstoffen zullen een drank conserveren? Noem er 4.
4. Wat houdt thermodynamica in?
5. En kinetiek?
6. Wanneer is een proces spontaan?
7. Wat zijn de 3 belangrijkste degradatiereacties?
8. Wat is een oxidatiereactie?
9. Hoe kun je oxidatiereacties voorkomen?
10. Wat is een radicaal?
11. Welke drie soorten radicaalreacties zijn er?
12. Wat gebeurt er dan precies?
13. Hoe kan je zorgen dat een radicaalreactie niet verloopt bij een geneesmiddel?
14. Is het standaard zo dat je nooit hydrolyse wil bij een geneesmiddel?
15. Welke vorm van hydrolyse is wel ongewenst?
16. Wat is zure hydrolyse en waar vindt het plaats?
17. Noem 4 groepen die gehydrolyseerd kunnen worden.
18. Leer HC4 van faba 102 en HC 1B voor de ph shift.
19. Wat is het verschil tussen nulde en eerste orde reacties?
20. Hoe lopen de curves van nulde en eerste orde als je tijd uitzet tegen de concentratie intact
geneesmiddel?
, 21. Hoe lopen de curves van nulde en eerste orde als je de concentratie geneesmiddel uitzet
tegen de omzetsnelheid?
22. Welke factor heeft nog meer invloed op de houdbaarheid van een geneesmiddel?
23. Welke 2 factoren kunnen een pKa verlagen?
24. Welke werkt alleen op korte afstand en welke ook op lange?
25. Wat voor soort groepen zijn inductief en elektronenstuwend? (waardoor pKa dus omhoog
gaat)
26. Wat voor soort groepen zijn inductief en elektronenzuigend? (waardoor pKa dus omlaag
gaat)
27. Wat is formuleren?
28. Wat staat er in het Europees Farmacopee?
29. Wat staat er in het wetboek?
30. Wat is preformuleren?
31. Wat staat er in het formularium der Nederlandse Apothekers?
32. Wat staat er in het LNA?
33. Hoe je een geneesmiddel formuleert hangt af van 3 specificaties van zowel het farmacon als
de hulpstoffen. Welke zijn dit?
34. Noem 8 therapeutische specificaties.
35. Noem 8 fysisch/chemische specificaties.
36. Welke van deze 8 vallen onder organoleptische eigenschappen?
37. Wat kun je bij grote en kleine deeltjes zeggen over: specifiek oppervlak, agglomeratie,
stroming en oplossnelheid?
38. Welke 2 soorten deeltjesvorm heb je over het algemeen?
39. Welke van de twee lost makkelijker op?
40. Wat is het nadeel wel?
41. Wat is polymorfie?
42. Wat is isomorfie?
43. Noem nog 7 fysisch/chemische specificaties die specifiek zijn voor vloeistoffen.
44. Wat is pka van de volgende zuren:
- Alifatisch carbonzuur
- Aromatisch carbonzuur
- Fenol
- Alifatische thiol
- Aromatische thiol
- Amide
- Sulfonamide
- Imide
45. Wat is de pka van de volgende basen:
- Amine
- Ammoniak
- Amide
- Pyridine
- Aniline
46. Wat is de definitie van de bufferconcentratie?
47. Wat is de definitie van de buffercapaciteit?
48. Wanneer spreken we van een buffer?
49. In de formule van de buffercapaciteit, wat gebruik je om [H3O+] te berekenen?
50. Waar staat ARLE voor?
HC 1
1.
2.
3.
,4.
5.
6. Reactieproducten van hydrolyse zijn belangrijk. Teken de reactieproducten van de volgende
stof:
7. Waardoor kan de F van een middel dat gehydrolyseerd wordt in de maag toch 1 zijn?
8. Van welke orde zijn ontledingsreacties zoals hydrolyse?
9. Wanneer is een stof optisch actief?
10. Stel: je hebt een geneesmiddel dat optisch actief is (en dus R en S isomeer heeft) en
daardoor in dubbele hoeveelheid wordt gegeven, dus een racemisch mengsel met
verhouding 1:1 R en S (R is alleen de actieve vorm). Hoe zou dan de AUC verlaagd kunnen
worden, verhoogd kunnen worden, de T max verlaagd en verhoogd kunnen worden?
11. Wat is productzorg eigenlijk?
, 12. Wat is drug substance?
13. Wat is drug product?
14. Wanneer is een dosering goed oplosbaar?
15. Noem 2 factoren in je lichaam die invloed kunnen hebben op de oplosbaarheid.
16. Noem 7 factoren die ervoor zorgen dat een stof beter oplost.
17. Wat houdt de lipinski rule of 5 in?
18. Welke fasen heb je in geneesmiddel ontwikkeling?
19. Waar wordt er vooral op gelet in elke fase?
20. Wat houdt bioequivalentie in het kort in?
21. Wat is bij BCS klasse I de snelheidsbepalende stap?
22. Bij een nieuw geneesmiddel moet je een aantal dingen vaststellen. Hoe noem je dat ook wel?
23. Noem 3 chemische preformulaties.
24. Noem 5 fysische preformulaties.
25. Wat is de invloed van magnesium stearaat op de breukvastigheid van een stof?
26. Wat is de eis voor het gehalte in percentages?
27. Wat is de eis voor dissolutie?
28. Wat is de eis voor de AV?
29. Wat is de eis voor de desintegratie?
30. Noem 2 factoren qua mechanische sterkte die een tablet tot een goede tablet maken.
31. Noem 3 factoren qua doseernauwkeurigheid die een tablet tot een goede tablet maken.
32. Noem 3 factoren qua farmaceutische beschikbaarheid die een tablet tot een goede tablet
maken.
HC 2
1. Tabletten van welke BCS klasse kun je zonder probleem vermalen?
2. Waarom zou je een drankje willen bufferen? Noem 2 dingen.
3. Welke hulpstoffen zullen een drank conserveren? Noem er 4.
4. Wat houdt thermodynamica in?
5. En kinetiek?
6. Wanneer is een proces spontaan?
7. Wat zijn de 3 belangrijkste degradatiereacties?
8. Wat is een oxidatiereactie?
9. Hoe kun je oxidatiereacties voorkomen?
10. Wat is een radicaal?
11. Welke drie soorten radicaalreacties zijn er?
12. Wat gebeurt er dan precies?
13. Hoe kan je zorgen dat een radicaalreactie niet verloopt bij een geneesmiddel?
14. Is het standaard zo dat je nooit hydrolyse wil bij een geneesmiddel?
15. Welke vorm van hydrolyse is wel ongewenst?
16. Wat is zure hydrolyse en waar vindt het plaats?
17. Noem 4 groepen die gehydrolyseerd kunnen worden.
18. Leer HC4 van faba 102 en HC 1B voor de ph shift.
19. Wat is het verschil tussen nulde en eerste orde reacties?
20. Hoe lopen de curves van nulde en eerste orde als je tijd uitzet tegen de concentratie intact
geneesmiddel?
, 21. Hoe lopen de curves van nulde en eerste orde als je de concentratie geneesmiddel uitzet
tegen de omzetsnelheid?
22. Welke factor heeft nog meer invloed op de houdbaarheid van een geneesmiddel?
23. Welke 2 factoren kunnen een pKa verlagen?
24. Welke werkt alleen op korte afstand en welke ook op lange?
25. Wat voor soort groepen zijn inductief en elektronenstuwend? (waardoor pKa dus omhoog
gaat)
26. Wat voor soort groepen zijn inductief en elektronenzuigend? (waardoor pKa dus omlaag
gaat)
27. Wat is formuleren?
28. Wat staat er in het Europees Farmacopee?
29. Wat staat er in het wetboek?
30. Wat is preformuleren?
31. Wat staat er in het formularium der Nederlandse Apothekers?
32. Wat staat er in het LNA?
33. Hoe je een geneesmiddel formuleert hangt af van 3 specificaties van zowel het farmacon als
de hulpstoffen. Welke zijn dit?
34. Noem 8 therapeutische specificaties.
35. Noem 8 fysisch/chemische specificaties.
36. Welke van deze 8 vallen onder organoleptische eigenschappen?
37. Wat kun je bij grote en kleine deeltjes zeggen over: specifiek oppervlak, agglomeratie,
stroming en oplossnelheid?
38. Welke 2 soorten deeltjesvorm heb je over het algemeen?
39. Welke van de twee lost makkelijker op?
40. Wat is het nadeel wel?
41. Wat is polymorfie?
42. Wat is isomorfie?
43. Noem nog 7 fysisch/chemische specificaties die specifiek zijn voor vloeistoffen.
44. Wat is pka van de volgende zuren:
- Alifatisch carbonzuur
- Aromatisch carbonzuur
- Fenol
- Alifatische thiol
- Aromatische thiol
- Amide
- Sulfonamide
- Imide
45. Wat is de pka van de volgende basen:
- Amine
- Ammoniak
- Amide
- Pyridine
- Aniline
46. Wat is de definitie van de bufferconcentratie?
47. Wat is de definitie van de buffercapaciteit?
48. Wanneer spreken we van een buffer?
49. In de formule van de buffercapaciteit, wat gebruik je om [H3O+] te berekenen?
50. Waar staat ARLE voor?
