FARMACOLOGIE 3
Ranem Machta
11 april 2025
Hogeschool Utrecht
,Voorwoord
Dit document is opgesteld voor de ziekenhuisformulariumcommissie. In opdracht van de commissie zijn voor twee verschillende
ziektebeelden vergelijkende analyses uitgevoerd om rationele geneesmiddelkeuzes te onderbouwen. De ziektes die centraal staan in
dit document zijn reumatoïde artritis (RA) en metastatisch castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC). Voor elk van deze
indicaties zijn twee geneesmiddelen geselecteerd die met elkaar zijn vergeleken op basis van literatuur, klinische studies en
praktijkervaring.
Doel van dit document is het bieden van een goed onderbouwde aanbeveling voor geneesmiddelopname in het formularium,
passend binnen de kaders van evidence-based en patiëntgerichte zorg.
1
, Vergelijkingsmatrix geneesmiddelen Enzalutamide VS Abirateron voor de indicatie
Prostaatcarcinoom
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing geneesmiddel A Cijfer Onderbouwing geneesmiddel B
factor geneesmiddel Enzalutamide geneesmiddel Abirateron
A B Abirateron
Enzalutamide (Schaal 1-5)
(Schaal 1-5)
5 5 Enzalutamide is een oraal toegediend 4 Abirateron acetate is een
Effectiviteit androgenreceptor-antagonist die in CYP17-remmer die de
meerdere fase III-studies consistente androgeenproductie remt en
voordelen heeft aangetoond voor doorgaans wordt toegediend in
patiënten met mCRPC. Zo liet de combinatie met prednison om
PREVAIL-studie zien dat de mediane de opgelopen
overall survival (OS) aanzienlijk langer mineralocorticoïde bijwerkingen
was bij patiënten die enzalutamide (zoals vochtretentie en
ontvingen vergeleken met de hypertensie) te voorkomen. In
placebogroep (bijvoorbeeld 35,5 de fase III-studies COU-AA-301
maanden versus 31,3 maanden; Devlin en COU-AA-302 werd
et al., 2017). Daarnaast blijkt uit de aangetoond dat abirateron in
AFFIRM-studie dat enzalutamide de combinatie met prednison de
OS ook na chemotherapie aanzienlijk OS en PSA-respons significant
kan verlengen (Scher et al., 2012). verbetert ten opzichte van
Verder tonen de resultaten voor de placebo (Fizazi et al., 2012; Ryan
time to prostate-specific antigen et al., 2015). De mediane OS en
progression (TTPP) en radiographic TTPP-verbeteringen zijn echter,
progression-free survival (rPFS) dat in vergelijking met
enzalutamide de ziekteprogressie enzalutamide, minder
effectiever vertraagt; een indirecte uitgesproken; bijvoorbeeld
2
Ranem Machta
11 april 2025
Hogeschool Utrecht
,Voorwoord
Dit document is opgesteld voor de ziekenhuisformulariumcommissie. In opdracht van de commissie zijn voor twee verschillende
ziektebeelden vergelijkende analyses uitgevoerd om rationele geneesmiddelkeuzes te onderbouwen. De ziektes die centraal staan in
dit document zijn reumatoïde artritis (RA) en metastatisch castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC). Voor elk van deze
indicaties zijn twee geneesmiddelen geselecteerd die met elkaar zijn vergeleken op basis van literatuur, klinische studies en
praktijkervaring.
Doel van dit document is het bieden van een goed onderbouwde aanbeveling voor geneesmiddelopname in het formularium,
passend binnen de kaders van evidence-based en patiëntgerichte zorg.
1
, Vergelijkingsmatrix geneesmiddelen Enzalutamide VS Abirateron voor de indicatie
Prostaatcarcinoom
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing geneesmiddel A Cijfer Onderbouwing geneesmiddel B
factor geneesmiddel Enzalutamide geneesmiddel Abirateron
A B Abirateron
Enzalutamide (Schaal 1-5)
(Schaal 1-5)
5 5 Enzalutamide is een oraal toegediend 4 Abirateron acetate is een
Effectiviteit androgenreceptor-antagonist die in CYP17-remmer die de
meerdere fase III-studies consistente androgeenproductie remt en
voordelen heeft aangetoond voor doorgaans wordt toegediend in
patiënten met mCRPC. Zo liet de combinatie met prednison om
PREVAIL-studie zien dat de mediane de opgelopen
overall survival (OS) aanzienlijk langer mineralocorticoïde bijwerkingen
was bij patiënten die enzalutamide (zoals vochtretentie en
ontvingen vergeleken met de hypertensie) te voorkomen. In
placebogroep (bijvoorbeeld 35,5 de fase III-studies COU-AA-301
maanden versus 31,3 maanden; Devlin en COU-AA-302 werd
et al., 2017). Daarnaast blijkt uit de aangetoond dat abirateron in
AFFIRM-studie dat enzalutamide de combinatie met prednison de
OS ook na chemotherapie aanzienlijk OS en PSA-respons significant
kan verlengen (Scher et al., 2012). verbetert ten opzichte van
Verder tonen de resultaten voor de placebo (Fizazi et al., 2012; Ryan
time to prostate-specific antigen et al., 2015). De mediane OS en
progression (TTPP) en radiographic TTPP-verbeteringen zijn echter,
progression-free survival (rPFS) dat in vergelijking met
enzalutamide de ziekteprogressie enzalutamide, minder
effectiever vertraagt; een indirecte uitgesproken; bijvoorbeeld
2
