Samenvatting gezondheidseconomische aspecten van de markttoegang van geneesmiddelen doorheen hun levenscyclus

Contribution to pharmaceutical R&D
Hoeveel kost biofarmaceutische R&D voor nieuwe GM (innovatief)?

 Obv confidentiële bedrijfsenquêtes of publieke financiële statements + literatuur + medische
databanken
 Bepalende factoren voor kost
o Industriële/regelgevende/beleid omgeving
o Kost van discovery en preklinische fase
o Kost van klinische fase
o Capitalisatiekost (return on investment)
o Bedrijf en product profiel
 Wie betaalt?
o Private sector
o Publieke sector
o Maar subsidies, grants, samenwerkingen, beleid, …  complementair en verwoven

Hoeveel dragen private en publieke sectoren bij tot biofarmaceutische R&D?

 Publieke sector
o Meer fundamenteel onderzoek, minder ontdekking en nog minder ontwikkeling
o Meer publicaties
o Minder Mas en patenten
 Private sector
o Weinig fundamenteel onderzoek, meer ontdekking, nog meer ontwikkeling
o Minder publicaties
o Meer MAs en patenten
 Als publieke industrie investeert in basis, investeert private sector vaak in verdere ontwikkeling
 versterken elkaar  genereren van additionele investeringen

Moet biofarmaceutische R&D ondersteund worden door IP of door taxen?

 In praktijk wordt er zowel door private als publieke sectoren bijgedragen en geïnvesteerd in R&D
 Publieke sector genereert additionele investeringen van private sector
 Beide sectoren zijn complementair en verwoven in de steun van R&D
 IP-rechten vormen basis van belastingreducties in bepaalde landen
 Combinatie van IP-rechten en exclusiviteitsrechten om zeker te zijn van beschermingstermijn in
combinatie met juist belastingsysteem zijn nodig voor aansporing van R&D

Betalen de mensen dubbel voor innovatieve GM? Mensen betalen voor R&D door publieke sector en
dan wanneer patiënten het GM kopen

 Basisonderzoek leidt tot publieke inzichten die iedereen kan gebruiken, doordat firma’s hiervoor
betalen compenseren zij de publieke investering

, Doet de farmaceutische industrie het beter dan andere industrieën?

 Hoewel er meer winst is, is er ook heel veel investering in R&D  winst maten moeten
geïnterpreteerd worden in relatie tot risico  aangepaste winst is vergelijkbaar met andere
industrieën

Maatregelen kunnen zeer brede impact hebben omdat sectoren met elkaar verwoven zijn

Managed entry agreements (MAE)
Contractuele overeenkomst tussen producent en betaler ivbm grote budget impact of onzekerheden
rond effectiviteit van innovatieve GM (allemaal vertrouwelijk)

 Finance-based agreement
o Delen van budget impact tussen producent en betaler
o Bv. confidentiële korting  verschil tussen lijstprijs en echte prijs

Voordelen Nadelen
- Markttoegang voor innovatieve GM - Gebrek aan transparantie (bv.
waarvan betaalbaarheid in dagelijkse confidentiële korting  zelfs
praktijk een probleem is concurrenten weten prijs niet)
- Beperkt uitgave - Garandeert niet dat meest geschikte
- Kan kosten-effectiviteit verbeteren door patiënten GM krijgen
IKER te verlagen - Risico dat firma prijs hoger zet als ze
- Makkelijker dan performance-based weten dat er confidentiële korting
agreements verwacht wordt  bekomen eigenlijk de
prijs die ze wilden
- Remgeld gelinkt aan lijstprijs


 Performance/outcome-based agreement
o Verbindt terugbetaling met effectiviteit in dagelijkse praktijk
o Bv. voorwaardelijk = initiatie therapie gratis/goedkoper, enkel terugbetaling door RIZIV
voor patiënten waar therapie aanslaat

Voordelen Nadelen
- Markttoegang bij onzekerheid over - Veel administratie, dataverzameling en IT
effectiviteit kosten
- Bewijs van GM in specifieke populaties - Producenten kunnen initieel hogere prijs
niet geïncludeerd in klinische trials vragen als ze denken dat populatie
- Meest geschikte patiënten krijgen GM beperkter wordt eens dat data
beschikbaar wordt
- Gebrek aan transparantie door
confidentiële data verzameling
- Is data nuttig? (intermediaire
effectiviteitsmaatstaven)
- Agreement over meerdere jaren  nuttig in
innovatieve domeinen?