Hoorcollege Productzorg
Robbert Jan Kok
Productzorg = maken van geneesmiddel en de zorg voor een verantwoord geneesmiddel tot
en met het moment van toedienen. Alle vragen rondom kwaliteit en goed gebruik van het
product.
Keywords
Kwaliteit/opslag/stabiliteit/zuiverheid/dosis/werkzaamheid/gebruiksvriendlijk/
veiligheid
Veiligheid en werkzaamheid en rationaliteit het belangrijkst.
Dit wil je bij de productzorg waarborgen.
Geneesmiddelwet het bereiden, verhandelen en afleveren van geneesmiddelen valt
onder de geneesmiddelwet.
De apotheker heeft een bijzondere positie en eigen bevoegdheden.
Eisen rondom productzorg
Geregistreerde handelspreparaten
o Door de industrie voor alle patienten
Niet geregistreerd
o Doorgeleverde geneesmiddelen
In bereidingsapotheek
o VTGM bereiding
In ziekenhuisapotheek en in openbare apotheek
o Ad hoc bereiding
In ziekenhuisapotheek en in openbare apotheek
o Voorraad bereiding
In de ziekenhuisapotheek
De openbare apotheek mag alleen bereiden voor eigen patienten en de apotheker is de
controleur en beoordelaar.
Doorleveren van geneesmiddelen
Collegiale levering is niet toegestaan, maar IGZ maakt uitzondering want aantal
bereidende apotheken neemt af
Collegiale levering is alleen toegestaan onder een aantal voorwaarden (circulaire)
Alleen toegestaan indien
Geen geregistreerd alternatief beschikbaar is
Het is aangemeld bij G-standaard van Z-index
Een productdossier aanwezig is
Er volgens GMP-richtlijnen wordt geproduceerd
Geen reclame wordt gemaakt
Farmacovigiliantie geregeld is
Robbert Jan Kok
Productzorg = maken van geneesmiddel en de zorg voor een verantwoord geneesmiddel tot
en met het moment van toedienen. Alle vragen rondom kwaliteit en goed gebruik van het
product.
Keywords
Kwaliteit/opslag/stabiliteit/zuiverheid/dosis/werkzaamheid/gebruiksvriendlijk/
veiligheid
Veiligheid en werkzaamheid en rationaliteit het belangrijkst.
Dit wil je bij de productzorg waarborgen.
Geneesmiddelwet het bereiden, verhandelen en afleveren van geneesmiddelen valt
onder de geneesmiddelwet.
De apotheker heeft een bijzondere positie en eigen bevoegdheden.
Eisen rondom productzorg
Geregistreerde handelspreparaten
o Door de industrie voor alle patienten
Niet geregistreerd
o Doorgeleverde geneesmiddelen
In bereidingsapotheek
o VTGM bereiding
In ziekenhuisapotheek en in openbare apotheek
o Ad hoc bereiding
In ziekenhuisapotheek en in openbare apotheek
o Voorraad bereiding
In de ziekenhuisapotheek
De openbare apotheek mag alleen bereiden voor eigen patienten en de apotheker is de
controleur en beoordelaar.
Doorleveren van geneesmiddelen
Collegiale levering is niet toegestaan, maar IGZ maakt uitzondering want aantal
bereidende apotheken neemt af
Collegiale levering is alleen toegestaan onder een aantal voorwaarden (circulaire)
Alleen toegestaan indien
Geen geregistreerd alternatief beschikbaar is
Het is aangemeld bij G-standaard van Z-index
Een productdossier aanwezig is
Er volgens GMP-richtlijnen wordt geproduceerd
Geen reclame wordt gemaakt
Farmacovigiliantie geregeld is
