Overzicht Wetten en Partijen
Thema 1= Het geneesmiddel als product
De laatste jaren zijn er geregeld discussies over de vergoeding van nieuwe geneesmiddelen.
De minister van VWS probeert door te onderhandelen met fabrikanten de prijs naar
beneden te krijgen, maar dit proces is niet transparant en roept daarom steeds vragen op.
Partijen Wetten
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd De Geneesmiddelenwet= een geneesmiddel
(IGJ)= houdt toezicht op de kwaliteit en is een substantie of een samenstel van
veiligheid van de zorg en jeugdhulp in substanties die bestemd is om te worden
Nederland. toegediend of aangevraagd voor het
genezen of voorkomen van een ziekte,
gebrek of wond. Het stellen van een
geneeskundige diagnose bij de mens, of het
herstellen verbeteren of anderszins wijzigen
van fysiologische functies bij de mens door
een farmacologisch, immunologisch of
metabolisch effect te bewerkstelligen.
Een Dierexperimentencommissies (DEC)= De Wet op de dierenproeven= beschermt
beoordelen of het belang van een dieren tegen pijnlijke en dodelijke medicijn
onderzoek opweegt tegen het ongerief van onderzoek
de dieren
De Medisch Ethische Commissie (MEC)= De Wet medisch wetenschappelijk
beoordeelt of wetenschappelijk onderzoek onderzoek met mensen(WMO)= beschermt
onder de Wet Medisch-wetenschappelijk mensen tegen pijnlijke en dodelijk medicijn
, Onderzoek met mensen (WMO) valt. onderzoek
Het Bijwerkingencentrum Lareb= De Good Clinical Practice (GCP)= een
bijwerkingen melder kwaliteitsstandaard voor het opzetten,
uitvoeren, vastleggen en rapporteren van
klinisch onderzoek met mensen
Het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG)= onafhankelijke
autoriteit voor regulering van de kwaliteit,
werking en veiligheid van een medicijn.
De European Medicines Agency (EMA)=
speelt een centrale rol in de beoordeling
van nieuwe geneesmiddelen die op de
Europese markt worden toegelaten.
De Food and Drug Administration (FDA)=
een agentschap van de federale overheid in
de Verenigde Staten, dat onder andere de
kwaliteit en veiligheid van voedsel en
aanverwante zaken bewaakt.
Het Zorginstituut Nederland (ZiNL)= zorgt
ervoor dat het basispakket alle zorg bevat
die nodig is en dat het betaalbaar blijft.
Het Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport(het ministerie van VWS)=
wil dat mensen erop kunnen vertrouwen
dat de zorg goed, betaalbaar en
beschikbaar is en blijft.
Thema 2= De organisatie van de gezondheidszorg in Nederland
Thema 1= Het geneesmiddel als product
De laatste jaren zijn er geregeld discussies over de vergoeding van nieuwe geneesmiddelen.
De minister van VWS probeert door te onderhandelen met fabrikanten de prijs naar
beneden te krijgen, maar dit proces is niet transparant en roept daarom steeds vragen op.
Partijen Wetten
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd De Geneesmiddelenwet= een geneesmiddel
(IGJ)= houdt toezicht op de kwaliteit en is een substantie of een samenstel van
veiligheid van de zorg en jeugdhulp in substanties die bestemd is om te worden
Nederland. toegediend of aangevraagd voor het
genezen of voorkomen van een ziekte,
gebrek of wond. Het stellen van een
geneeskundige diagnose bij de mens, of het
herstellen verbeteren of anderszins wijzigen
van fysiologische functies bij de mens door
een farmacologisch, immunologisch of
metabolisch effect te bewerkstelligen.
Een Dierexperimentencommissies (DEC)= De Wet op de dierenproeven= beschermt
beoordelen of het belang van een dieren tegen pijnlijke en dodelijke medicijn
onderzoek opweegt tegen het ongerief van onderzoek
de dieren
De Medisch Ethische Commissie (MEC)= De Wet medisch wetenschappelijk
beoordeelt of wetenschappelijk onderzoek onderzoek met mensen(WMO)= beschermt
onder de Wet Medisch-wetenschappelijk mensen tegen pijnlijke en dodelijk medicijn
, Onderzoek met mensen (WMO) valt. onderzoek
Het Bijwerkingencentrum Lareb= De Good Clinical Practice (GCP)= een
bijwerkingen melder kwaliteitsstandaard voor het opzetten,
uitvoeren, vastleggen en rapporteren van
klinisch onderzoek met mensen
Het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG)= onafhankelijke
autoriteit voor regulering van de kwaliteit,
werking en veiligheid van een medicijn.
De European Medicines Agency (EMA)=
speelt een centrale rol in de beoordeling
van nieuwe geneesmiddelen die op de
Europese markt worden toegelaten.
De Food and Drug Administration (FDA)=
een agentschap van de federale overheid in
de Verenigde Staten, dat onder andere de
kwaliteit en veiligheid van voedsel en
aanverwante zaken bewaakt.
Het Zorginstituut Nederland (ZiNL)= zorgt
ervoor dat het basispakket alle zorg bevat
die nodig is en dat het betaalbaar blijft.
Het Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport(het ministerie van VWS)=
wil dat mensen erop kunnen vertrouwen
dat de zorg goed, betaalbaar en
beschikbaar is en blijft.
Thema 2= De organisatie van de gezondheidszorg in Nederland
